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苏州微超生物科技有限公司
举办时间: 2023-03-20 ——2023-03-20
举办场馆: 西北师范大学
具体地址: 已取消
已取消

2023年校招简章

公司简介

苏州微超生物科技有限公司,2017年5月在园区注册成立,以 疫苗科技,助力健康中国 为宗旨,致力于成为行业的集研发、业化生产和销售于一体的生物制药企业

截止2022年8月,经过5年多的飞速发展,微超已有员工340余人 (本科以上占85%),并拥有了符合国际标准的2000m2的研发中心和6000m的GMP中试车间,建设形成了高密度发酵培养、多糖纯化、蛋白质纯化、结合疫苗***、疫苗制剂、疫苗佐剂、分子生物学技术和免疫学技术等多个技术平台。

在研产品有4价脑膜炎球菌结合疫苗 (2021年8月已获得临床批件)、13价肺炎球菌结合疫苗(2022年1月已获得临床批件) 、20价肺炎球结合疫苗 (2022年8月已获得临床批件)、代和代新型 DTaP 疫苗及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎球菌疫苗和疫苗佐剂等产品,并积极布局预防病性疾病的相关疫苗。

立足苏州,逐梦未来微超生物,必将 疫苗科技,助力健康中国 。

岗位介绍:

一、公用系统运维专员-运行、污水处理方向

工作职责:

1.参与公用工程系统7*24小时监控值班;

2.负责执行本部门水电气等能源输送、分配相关事务;

3.负责监控所有公用工程设施运行状态,对于报警或异常及时上报处理;

4.负责按要求填写巡视值班记录表单;

5.参与公用工程设施日常维护保养;

6.负责按要求进行工艺及公辅设施所产生废水的日常处理;

7.负责按要求进行运行维护过程中的药剂、物料耗材的领取、使用。

任职要求:

1.大专及以上学历,机电、电气自动化、自控、暖通、机械、环境工程等理工科类专业;

2.有工厂值班巡检实习、工作经验或有制药公司实习、工作经验;

3.熟练使用Office等办公软件,能够使用CAD等作图软件优先;

4.具备良好的沟通能力,能够快速融入团队,责任心强,善于思考;良好的职业守。

二、公用系统运维专员-文件设备管理方向

工作职责:

1.配合健全设备管理制度、维护保养制度;

2.配合主管进行设备技术资料的形成、积累、整理、立卷、归档工作;

3.负责公司设备验收、报废等的日常管理工作;

4.负责公司各类设备运行情况的检查、记录以及日常管理工作;

5.根据项目需要,协同上级组织设备的调研选型工作;

6.编制年、季、月度的设备预检、预防性维护计划,设备大中修计划,备件采购计划等;

7.负责各类设备的维护保养管理工作,在设备维护保养过程中起到审核、协调、监督、验收工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,电气自动化、自控、机械工程类相关专业;

2.有工厂设备管理员等的实习、工作经验优先;

3.有制药、洁净厂房等环境工作经验优先;

4.熟练使用Office等办公软件,能够使用CAD等作图软件优先;

5.具备良好的沟通能力,能够快速融入团队,责任心强,善于思考;良好的职业守。

三、医学事物专员

岗位职责:

1.负责临床体系的维护,收集和管理临床研究必备文件;

2.负责落实临床研究质量控制措施,跟进监查工作进度,审核监查计划和监查报告,实施稽查并完善稽查记录等文件;?

3.负责收集和初步处理临床试验数据,跟进项目进度;

4.参与对安全件进行医学层面的研判评估;

5.负责与委托单位就项目事宜进行沟通处理,并维护双方之间良好的关系;

6.服从上级安排,在完成本岗位工作任务的前提下,有协助本部门其它岗位工作的义务;

7.有责任对本岗工作计划的落实提出合理化建议;

8.如上级要求,应对自己的工作成绩、工作失误、工作现状做出准确、详细、真实的书面报告。

任职资格:

1.本科及以上学历,临床医学、药学、流行病学、公共卫生相关专业;有临床研究医学事务、医学监查相关工作经历者优先考虑;

2.具有学习掌握药政法规、文献检索能力;

3.熟练使用word、excel、powerpoint、viso等办公软件;具有较好的英文听说读写能力,少具备英语6级证书;

4.具备良好的人际交往能力、文字表达能力以及信息收集提取、学习领悟能力。

四、助理工程师-动物实验方向

岗位职责:

1.负责公司产品临床前动物试验的作,包括各种途径的给药、采血、取样检测、解剖、手术等;

2.负责相关实验记录的撰写和数据分析;

3.协助设计动物试验方案;

4.按照SOP要求进行相关仪器的作和维护;

5.完成上级领导交办的其他工作

任职资格:

1.动物医学、生物学、医学、药学等相关专业专科以上学历;

2.熟悉动物实验的具体流程,小动物常规给药和取材,如:血液,血清,脏器及其他组织;

3.有一定的免疫学基础,熟悉实验动物相关的国家标准;

4.熟悉办公软件的运用,有较强的中英文文献查阅及分析能力;

5.具有C1/C2,具有江苏省实验动物从业人员卡者优先;

6.有责任心,有较强的动手能力,工作积极主动。

五、研发工程师-发酵方向

岗位职责:

1.理解并能执行GMP规范、按照相应SOP完成日常检验;

2.依据中国药典和GMP法规的要求执行制剂和中间体内素、微生物限度、无菌检验等方法开发与验证工作;验证方案、报告的撰写;

3.负责项目的相关质量标准、检验作规程、批检验记录等文件起草、修订;

4.负责种子库的检测及稳定性检验,及时填写检验记录,并出具检验报告书,并对结果的真实性负责;

5.负责工程菌的发酵作,参与发酵工艺的放大与参数摸索,可以发现并解决发酵过程中的技术问题;

6.能够熟练作发酵罐,并进行设备选型、调试、维护与管理;协助实验室的日常维护工作;

7.及时上报异常检验情况,并积极参与相关偏差调查。

任职资格:

1.硕士或优秀本科毕业生,微生物学、发酵工程等生物相关专业,有相关工作经历者优先考虑;

2.熟悉中国药典和GMP指南;

3.具有良好的中英文读写和沟通能力,可与其他部门进行沟通协调。

六、研发工程师-纯化方向

岗位职责

1.负责蛋白纯化工艺开发与优化,运用各种层析技术(亲和,离子交换,疏水和分子筛)进行蛋白纯化;

2.了解常规检测方法,如:SDS-PAGE、蛋白浓度,内素检测等;

3.规范填写实验记录,按时提交项目报告,并分析总结问题;

4.负责SOP、实验记录和实验报告等相关文件的设计和撰写, 能独立进行实验设计、作、数据处理、结果分析及撰写实验报告;

5.具体基础的实验作技能,保证纯化的蛋白满足项目要求。

任职资格:

1.硕士或优秀本科毕业生,生物化学、生物技术相关专业,有相关工作经历者优先考虑;

2.熟悉中国药典和GMP指南;

3.具有良好的中英文读写和沟通能力,可与其他部门进行沟通协调。

七、工程师-制剂方向

岗位职责:

1.负责公司产品的制剂配方和工艺开发和优化;

2.负责制剂工艺的开发,中试生产、生产工艺转移和放大,积极与上下游沟通,解决生产上遇到的制剂工艺问题;

3.负责起草和审核制剂相关的实验方案、记录、报告和申报资料;

4.负责持续更新和改进现有制剂技术平台,跟进行业国内外技术进展;

5.负责维护日常的的运行,如物料,设备和5S管理等。

任职资格:

1.硕士及以上学历;

2.有具备良好的无菌作意识;

3.熟知生物制药相关的基础法规;

4.具备阅读生物制药专业文献的能力;

5.熟练作各种常规实验仪器,如移液、天平、超净工作台等;

6.熟练掌握英文交流及专业能力;具备组织、领导和独立工作能力,善于沟通;

7.具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。

八、助理工程师-制剂方向

岗位职责:

1.协助公司产品的制剂配方和工艺开发和优化;

2.负责中试生产和生产工艺转移和放大,积极解决生产上遇到的制剂工艺问题;

3.负责执行制剂相关的实验方案,填写实验记录;

4.负责产品的相关生产工作,包含生产前准备、生产作、产后清场等;

5.负责按照标准作规程,认真、及时、准确填写相关记录;

6.负责记录生产、验证过程***现的问题&解决办法&出现频次,并且定期汇总、汇报;

7.负责车间浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面的微生物等的测定和水系统取样等;

8.负责工艺相关的验证、变更控制、偏差处理、CAPA等。

任职资格:

1.本科学历;

2.具备良好的无菌作意识;

3.熟悉了解生物制药基础法规;

4.具有较强的执行力,态度积极主动;

5.具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。

九、(助理)工程师-制剂方向

岗位职责:

1.负责产品的相关生产工作,包含生产前准备、生产作、产后清场等;

2.负责清洗辅助区物料的清洁、打包、和转移工作;

3.负责车间浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面的微生物等的测定和水系统取样等;

4.负责水系统运行,做好日常监测;

5.负责制水系统清洗、消作;

6.负责按照标准作规程,认真、及时、准确填写相关记录;

7.根据维护保养计划,实施系统维护保养工作,并协助完成其他公用系统的维护;

8.撰写本岗位SOP,按照GMP和SOP要求作并填写记录;

9.协助完成水系统验证、变更控制、偏差处理、CAPA等;

10.参与新建工程项目的设计、施工和验收等工作;

11.完成上级委派的其他工作。

任职资格:

1.机电类、制药工程类专业,大专及以上学历;

2.了解生物制药基础法规,具备药厂实习工作经验,具备 PW、PS、WFI系统作及维护经验;

3.具有较强的执行力,态度积极主动;

4.具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。

十、QA工程师-质量管理方向

岗位职责:

1.负责公司变更控制、偏差处理、纠正与预防措施、质量风险、OOS、OOT的管理;

2.负责内审体系、外部检查、管理评审的管理;

3.负责质量监督体系的管理;

4.参与产品的再注册及向有关部门的报备、呈报事务;

5.参与产品投诉、不良反应及上市后不良反应管理;

6.参与质量事故及应急预案的管理;

7.参与公司数据管理,包括数据完整性、数据风险、数据生命周期管理等;

8.参与公司所有产品的技术转移管理;

9.参与其他公司质量体系运行的管理。

任职资格:

1.硕士及以上学历;

2.了解生物制药领域相关基础法规;

3.具备较强的法规、文献等相关资料检索能力;

4.具有较强的办公软件运用能力;

5.就有良好的英文功底,可适度阅读并英文资料,具备一定的英文沟通能力;

6.具备组织、领导和独立工作能力,善于沟通;

7.具有强烈的责任心,优秀的团队合作精神;

8.乐于学习,善于学习;做事有耐心,思路清晰;做事认真负责,态度端正。

十一、QA工程师-物料管理方向

岗位职责:

1.负责公司所有进场物料、工器具、设备等的编码管理;

2.负责公司所有受控物料质量标准的起草、修订、审核;

3.负责公司所有受控物料的取样、送检、放行管理;

4.负责公司新购计量器具放行管理;

5.负责公司所有不合格物料的管理;

6.负责公司所有供应商的管理,包括审计、质量评审、档案管理等;

7.参与其他涉及物料、供应商的管理工作。

任职资格:

1.硕士及以上学历;

2.了解生物制药领域相关基础法规;

3.具备较强的法规、文献等相关资料检索能力;

4.具有较强的办公软件运用能力;

5.就有良好的英文功底,可适度阅读并英文资料,具备一定的英文沟通能力;

6.具备组织、领导和独立工作能力,善于沟通;

7.具有强烈的责任心,优秀的团队合作精神;

8.乐于学习,善于学习;做事有耐心,思路清晰;做事认真负责,态度端正。

十二、QA助理工程师-产品管理方向

岗位职责:

1.参与公司所有产品(包括菌种)质量标准的起草、修订、审核;

2.负责公司所有产品(包括菌种)的现场监督管理;

3.负责公司所有产品(包括菌种)的取样、留样、稳定性管理;

4.负责公司所有批记录的审核、归档;

5.参与公司所有产品(包括菌种)的审核、放行、签发;

6.参与公司所有不合格产品(包括菌种)的管理;

7.参与其他涉及产品的质量管理工作;

任职资格:

1.本科及以上学历;

2.了解生物制药领域相关基础法规;

3.具备较强的法规、文献等相关资料检索能力;

4.具有较强的办公软件运用能力;

5.具有强烈的责任心,优秀的团队合作精神;

6.乐于学习,善于学习;做事有耐心,思路清晰;做事认真负责,态度端正。

薪资待遇介绍:

?专科学历月薪6k~6.3k;

?本科学历月薪6.6k~7.6k;

?硕士学历月薪10k~13k;

福利介绍:

?岗前

?岗位晋升

?元旦节、五一节、国庆节三个节日各1000元节日费

?月度生日会

?结婚生子礼金

公司简介
公司简介:苏州微超生物科技有限公司坐落于苏州工业园区桑田岛生物产业园,致力于高质量人用疫苗及产品的开发。公司目前已拥有2000㎡的研发实验室、6000㎡的中试车间,配备了国际先进实验设备,具有成熟的以性多糖蛋白质结合疫苗、百白破疫苗系列的联合疫苗、重组蛋白质疫苗为主的技术体系;具有从临床前研究、中试研究、临床申报、规模化放大和生产以及质量管理的全套经验,未来将打造国内的疫苗研发团队。 微超生物以实现健康中国为己任,利用新知识、新技术提高疫苗产品的临床使用效果和价值;从国际化视角开发临床上难于控制疾病的疫苗及产品,发展成既有产品创新力,又能解决现有疫苗临床存在问题,集研究、开发、生产、销售于一体的企业,国内疫苗发展,以优质疫苗助力健康中国。创业团队:1、拥有几十年疫苗行业经验,精通行业战略布局、运营管理经验丰富。2、曾经完成2种上市新药的研发和转产,完成多种
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