研发qa
100000-150000元/月
浙江-杭州|
3-5年|
本科|
招1人|医药技术研发人员
弹性工作
绩效奖
定期体检
五险
五险一金
余杭经济技术开发区临平大道36号
2020-11-23 发布
申请职位
职位描述
工作职责:
1、负责推进研发质量管理体系的建设，组织制定研发质量管理制度；
2、负责研发试验数据的可靠性管理，定期检查新药研发过程中各项记录，确保研发数据真实、有效；
3、负责对研发质量管理体系进行内审，确保数据管理、文件管理、记录管理等符合质量管理体系要求；
4、负责审核与研发质量活动相关异常情况处理报告；
5、负责按GMP要求审核研发项目技术转移文件及报告；
6、协助制剂、分析及和合成完成OOS、OOT等异常事件的处理。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、3~5年制药企业相关工作经验；
3、对制剂工艺有一定的了解，熟悉GMP及相关法律法规；
公司简介
制造、加工：药.品（具体经营范围详见浙20000002号《药.品生产许可证》上述经营范围中涉及前置审批项目的，在批准的有效期内方可经营 ）。 批发、零售：本公司生产的产品；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营）；服务：市场营销策划；房屋租赁；场地租赁；物业管理；医药、**品的研发；计量设备检测、校准；含下属分支机构经营范围。
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