质量管理员（五险一金）
4500-6000元/月
湖北-武汉|
1年以下|
本科|
招1人|医疗器械注册
绩效奖
节日福利
房补
周末双休
带薪年假
包住
五险
五险一金
高新二路388号光谷生物医药企业加速器c06栋
2020-11-23 发布
申请职位
职位描述
岗位职责：
1.负责体外诊断试剂新产品的过程检验，性能评价、性能自测实验等；
2.负责各类检验数据的统计分析以及注册过程中所需的检验报告的编写；
3.负责洁净区（室）环境的定期检测和工艺用水的水质检测；
4.负责生产用计量器具、设备和监视、测量设备的校准、校验或委托检验；
5.负责质量数据信息的收集分析及反馈，提交年度、月度质量报告；
6.协助部门经理进行产品注册检验、临床评价、注册申报等工作，并编写相关的申报技术文件资料；
7.协助部门经理进行新产品注册工作，保障注册工作各环节的工作质量和效率；
8.协助部门经理开展公司质量体系的内审和风险评估工作；
9.上级交办的其他任务。
岗位要求：
1.生物、微生物、药学、检验等相关专业，本科学历；
2.善于与他人沟通，有团队合作精神和责任心；
3.有良好的服务意识和较强的应变能力；
4.有较强的文字表达能力和口头表达能力；
5.有较强的学习能力和执行力；
6.有体外诊断质量检验、质量管理经验者优先。
公司简介
公司(原武汉艾尔夫分析仪器有限公司)成立于2006年3月16日,注册资本650万,是一家集研发、生产、销售于一体的专业
设备厂家,为武汉东湖高新技术企业,并被湖北省科技厅确定为“培育企业”。 目前自主研发面市的主要产品有:半自动血凝仪;适用于各种全自动、半自动血凝仪的凝血试剂;TD系列特定蛋白仪及相关配套试剂,EC系列全自动C反应蛋白测定仪及其配套试剂。其中,公司自主研发生产的“TD系列特定蛋白仪”被国家科技部认定为创新基金支持项目,并已通过验收;全新推出的EC系列全自动C反应蛋白测定仪不仅能简化作,减少交叉作所产生的实验污染,保证检查结果质量准确性,更能满足市场需求,提高样本处理量。在研发团队的努力下,公司已拥有多项自主研发的专利技术,并与毗邻的多所高等院校建立了项目合作关系。
设备厂家,为武汉东湖高新技术企业,并被湖北省科技厅确定为“培育企业”。 目前自主研发面市的主要产品有:半自动血凝仪;适用于各种全自动、半自动血凝仪的凝血试剂;TD系列特定蛋白仪及相关配套试剂,EC系列全自动C反应蛋白测定仪及其配套试剂。其中,公司自主研发生产的“TD系列特定蛋白仪”被国家科技部认定为创新基金支持项目,并已通过验收;全新推出的EC系列全自动C反应蛋白测定仪不仅能简化作,减少交叉作所产生的实验污染,保证检查结果质量准确性,更能满足市场需求,提高样本处理量。在研发团队的努力下,公司已拥有多项自主研发的专利技术,并与毗邻的多所高等院校建立了项目合作关系。
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