工作职责:

1、根据公司年度质量目标，制定本部门年度工作计划，并组织实施；

2、组织变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量分析、回顾与改进；

3、负责ISO13485质量管理体系在本部门的运行工作，推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划；

4、负责各种例行检查或飞行检查，企业自查等；

5、负责新产品的注册申报；

6、负责对客户投诉及质量反馈信息进行调查，配合相关部门对产品质量问题进行分析、提出改进措施建议并对实施效果进行跟踪验证；

7、参与供应商的考察、评价，负责供应商的质量问题谈判，并且监督供应商质量问题的分析和有效改善以及不合格品的评审。

任职资格:

1、生物，医学，电子机械工程等本科以上学历，并具有5年以上质量管理经验；    

2、熟悉CFDA相关的法规、ISO13485的要求，有注册核查、飞行检测等工作经验者优先； 

3、具有良好的语言组织能力、沟通能力，具有一定的抗压能力；

4、有带领团队的经验，能有效提升团队工作效率与合作精神，并能激发每个人的工作热情;有强烈的团队工作意识，有高度执行力，能与其他团队高度的协同作战。