1、实施项目小试开发，解决项目开发过程中出现的问题，记录、收集、整理相关实验数据，并撰写总结报告。

2、中试、生产项目的实施，解决中试、生产过程中产生的问题，提供一定的技术支持，及时收集中试、生产相关数据，撰写总结报

3、全面负责QC部门相关工作。

4、编制工作计划并实施；

5、负责所管辖的实验室的人员管理和岗位安排，制定各岗位职责；

6、负责起草或修订检验方法（SOP）和相关的管理规程（SMP），QC文件的会审、审批工作；执行公司的文件管理规程；

7、组织实验室的日常检验，确保检验数据的可靠性、及时性，满足生产支持的需要；必要时为研发、工艺改进和注册工作提供支持；

8、及时完成稳定性样品的检验；

9、负责所辖实验室的电子数据系统管理（包括人员权限设定、用户管理、数据备份等），确保相关的规程在所辖实验室得到有效实施，协助QC经理持续改进电子数据系统管理规程；

10、参与官方及客户GMP审计

任职资格：

1.药学类专业，本科及以上学历

2.五年以上岗位工作经验或五年以上制药企业QC工作经验；

3.了解实验室日常运作和模块管理，熟悉HPLC、GC等仪器的保养；

4.经历FDA等官方GMP审计。