岗位职责：

1、监督生产过程，确保车间按批准的文件组织生产；

2、负责生产现场GMP的符合性监督检查工作；

3、负责产品批生产记录及辅助记录的审核工作，为放行提供依据；

4、组织或协调车间完成偏差，跟踪并评估纠正预防措施实施结果；

5、监督车间完成CAPA工作，监督并配合车间按时按质完成相关整改工作；负责对应产品变更的受理、评估及跟踪工作；

6、负责审核产品的GMP文件，确保文件的GMP符合性；

7、负责公司设备验证的相关工作，起草验证方案，统筹协调参与验证的相关部门，确保验证如期完成，并出具验证报告。

任职要求：

1.大专以上学历，化学、药学等相关专业；

2.有相关工作经验者优先；

3.了解现行版GMP各项管理规范；

4.具有良好的沟通、组织、协调能力，责任心强；

5.熟悉产品管理要求，能够熟练处理偏差和变更等质量保证要素；

6.英语6级者优先考虑。