任职资格：

1、本科以上学历，药学或化工类专业毕业。

2、富有团队合作精神，善于协调、沟通，责任心强，工作自主；为人正直、干练、踏实、能吃苦耐劳。

3、具备良好的阅读、文字撰写能力。

4、能够接受三班两倒的上班方式。（原料要倒班，粉针是中班，合成不用倒班）

5、接受应届毕业生。

岗位职责：

1、负责按生产工艺标准要求和中间产品质量标准对制药过程进行质量监控，监督GMP在车间的执行，指导生产人员对SOP文件的正确实施，发现有不符合规范行为应令其改正并发出书面警告，同时向本部门和车间负责人报告。

2、核实生产现场与生产指令的一致性，掌握车间各工序生产过程原辅料、中间产品、半成品、包装材料的质量情况，制止不合格的原辅料投入使用、不合格的中间产品流入下一工序。

3、做好生产车间洁净区环境悬浮粒子和微生物持续监测，结果统计、登报，及时与车间、质量部管理人员反馈和交流环境监测信息与产品质量信息。

4、发现工艺、质量偏离标准应及时填写“异常情况报告单”并汇报，参与车间产品质量分析、质量事故调查活动，填写或确认偏差、对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见，查找原因并督促纠正预防措施的落实。

5、负责制药用水、中间品、成品样品的取样工作。

6、对原始批生产记录进行初步审查，对工艺卫生情况等进行监督检查。

7、做好车间环境监测和质量监控检查工作记录和相关台帐。