岗位职责：
1、新产品：依据项目开发计划，重点负责产品的设计输入、设计验证、设计转换和确认工作，解决产品开发过程的设计难点，保障产品设计按时完成；
2、设计评审：组织产品设计方案的评审，通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会，提升产品的设计水平，保障BOM、图纸的正确性，并推动技术问题得以解决；
3、风险管理：依据ISO9001/13485风险管理的要求，识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施，确保产品*终的剩余风险符合相客户的标准；
4、维护改进：关注产品的上市后使用反馈，负责已上市产品的维护与改进，持续优化产品的设计，提升产品的性能、质量及可靠性；
5、技术调研：关注行业新产品、新技术、新工艺的发展，并结合临床需求应用于设计开发过程，开发出有竞争力的产品；
6、临床需求：收集产品的临床使用反馈，关注当前存在的临床痛点及改进机会，寻找可能的方案解决客户的临床需求；
7、培训指导：负责编写产品、技术资料；
8、了解冲压、机加工加工工艺，对设计图纸进行DFM评估、转换；
其它工作：完成上级领导交办的其他任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，机械类相关专业；
3、技术职业资格：a、熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求；b、熟悉GMP、ISO9001、ISO13485体系、法规标准；c、积极主动，富有责任心，有较强的学习、适应能力；d、思维清晰，善于分析解决问题，并有较强的执行能力；e、注重结果导向，具备良好的沟通技巧与团队合作能力；
4、专业知识与技能：a、熟练使用CaD，三维制图（UG、ProE、SOLIDWORKS其一）；b、熟悉常用的生产加工工艺；c、了解工业工程相关知识，结合生产加以改善；
5.有医疗器械研发经验者优先，要求两年以上的工作经验。