[岗位职责： 1、负责质管部（qa、qc）的搭建，人员管理；2、监督质量体系在qc实验室的运行，确保质量体系被有效运行，符合现行gmp要求；3、维护实验室gmp管理系统，确保数据完整性符合gmp要求，gmp审计无严重缺陷；4、建立质量系统文件，并做到有效的维护、组织进行文件的回顾审核，并指导和审核各部门编写的质量系统文件；5、负责推进gmp体系建立和维护，持续完善gmp相关sop；6、负责临床试验用药生产的中间控制及监督生产过程严格执行sop，以及生产批记录和检验记录的汇总、审核；7、负责偏差的调查处理并对所采取的的纠正和预防措施及结果进行确认。 任职要求： 1、大专学历以上，药学相关专业，同岗位2年以上工作经验；2、熟悉新版gmp要求并有较强的文字撰写能力；3、熟悉国家相关药.品管理法律法规。]